Aktualności

SCENIHR: DEHT przyszłościową alternatywą

23.03.2016
European_Commission.svg

Zaktualizowano raport SCENIHR z 2015 roku dotyczący oceny bezpieczeństwa wyrobów medycznych ze zmiękczonego PCW zwierającego DEHP. Grupa Azoty ZAK S.A. nie zauważa znaczących zmian w stosunku do wersji poprzedniej. Raport SCENIHR podkreśla pozytywną funkcję stabilizacji krwi przez DEHP w urządzeniach medycznych, jednocześnie wskazując DEHT (Oxoviflex®) jako przyszłościowa alternatywa.

Istotnym faktem w ocenie SCENIHR jest zapis odnoszący się do DEHT na temat badań histopatologicznych (Wirnitzer et al. 2011). Badania kliniczne i histopatologiczne nie wykazały wpływu DEHT na wątrobę, tarczycę, funkcje rozrodcze oraz narządy przy najwyższych użytych dawkach DEHT. Bazując na obecnie dostępnych danych, DEHT nie wykazuje działania genotoksycznego, dzięki czemu jest rozpatrywany jako jeden z najlepszych potencjalnych alternatywnych plastyfikatorów PCW w urządzeniach medycznych. SCENIHR podkreśla, że alternatywne plastyfikatory nie są jednak tak dobrze przebadane, więc dalsze badania nad DEHT są wymagane.

 

 

 

Pełny raport SCENIHR dotyczący oceny bezpieczeństwa wyrobów medycznych ze zmiękczonego PCW zwierającego DEHP

Grupa Azoty ZAK S.A. wytwarza DEHT pod marką Oxoviflex®

Kategorie:
-->